모더나의 흑색종 피부암 치료제

• Moderna와 Merck가 완전 절제된 IIB~IV기 흑색종 환자를 대상으로 intismeran autogene과 KEYTRUDA 병용 보조요법의 긍정적인 3상 결과를 발표함
• 임상시험은 1차 평가변수인 무재발 생존기간과 주요 2차 평가변수인 원격전이 없는 생존기간을 모두 충족함
• 개인 맞춤형 신생항원 치료제이자 mRNA 기반 암 치료제로서 처음 긍정적인 3상 결과를 거둔 사례임
• intismeran autogene은 환자 종양에서 발견된 고유한 돌연변이를 바탕으로 설계되는 개인 맞춤형 치료제임
• 후속 작업이 남아 있지만, 2010년 Moderna 설립 당시 거부당했던 mRNA 신약 플랫폼 구상이 암 치료제 3상 성과로 이어짐

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흑색종 3상 임상시험 결과

• Moderna와 Merck는 완전 절제 수술을 받은 IIB~IV기 흑색종 환자에게 intismeran autogene과 KEYTRUDA를 병용하는 보조요법을 평가함

• 시험은 두 평가변수를 충족함

  • 1차 평가변수인 무재발 생존기간
  • 주요 2차 평가변수인 원격전이 없는 생존기간
• 개인 맞춤형 신생항원 치료제와

Moderna의 mRNA 암 백신, 생각보다 더 효과적

• Moderna와 Merck가 개발 중인 mRNA 기반 암 백신인 mRNA-4157(V940)은 고위험성 흑색종을 제거한 사람들을 대상으로 함.
• 이 백신은 최대 34개의 '네오안티젠'을 만들도록 몸에 지시함으로써, 면역 체계가 새로운 암 세포를 신속하게 식별하고 공격하도록 준비시킴.
• 백신은 각 수령인의 암 세포에만 있는 단백질에 대한 지시를 담아 개인화하여 제공됨.

새로운 연구 결과

• 진행 중인 2b상 KEYNOTE-942 연구에서, Moderna와 Merck는 Keytruda와 결합한 암 백신의 효과를 Keytruda 단독으로 비교함.
• 2022년에는 조합 요법이 고위험 환자의 재발 또는 사망 위험을 치료 후 2년간 44% 감소시킨 것으로 보고됨.
• 최근 발표에 따르면, 두 치료법을 모두 받은 사람들은 Keytruda만 받은 그룹에 비해 치료 후 평균 3년 후에 재발 또는 사망 위험이 49% 낮았으며, 먼 곳으로의 전이 또는 사망 위험은 62% 낮았음.

향후 전망

• KEYNOTE-942 연구는 참가자가 157명으로 상대적으로 작지만, Moderna와 Merck는 1,